抗癌药品和罕见药品减税清单又增新药
2022年12月1日财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布的《关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见药品清单的公告》正式生效，自2018年4月27日，我国已经推出了三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单，合计278个制剂及药品（详细情况查阅通知、公告清单）。
(资料图)
2018年第一批清单纳入了103个制剂和51个原料药，2019年第二批清单纳入39个抗癌药制剂及14个罕见病药，2022年第三批清单又纳入了45个抗癌药、19个罕见病药及7个原料药，且多为近两年获批的明星产品，如2021年先后获批上市的两款“天价”抗癌药——CAR-T细胞疗法产品：复星凯特的阿基伦赛注射液、药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液，两款产品的价格均超过了百万元。通过降税的方式来激励药企，不仅有利于降低成本，鼓励药企积极主动降价，让已上市药品惠及更多患者，也将鼓励药企进行创新抗癌药、罕见病药的研发。
抗癌药品和罕见药品清单（第三批）
一、抗癌药品制剂和原料药
（一）制剂
序号 | 活性成分 通用名称 | 已获准上 市的剂型 | 税号 |
1 | 阿贝西利 | 片剂 | 30049090 |
2 | 阿伐替尼 | 片剂 | 30049090 |
3 | 艾伏尼布 | 片剂 | 30049090 |
4 | 奥布替尼 | 片剂 | 30049090 |
5 | 布格替尼 | 片剂 | 30049090 |
6 | 达罗他胺 | 片剂 | 30049090 |
7 | 度维利塞 | 胶囊剂 | 30049090 |
8 | 氟唑帕利 | 胶囊剂 | 30049090 |
9 | 富马酸吉瑞替尼 | 片剂 | 30049090 |
10 | 甲磺酸伏美替尼 | 片剂 | 30049090 |
11 | 卡非佐米 | 注射剂 | 30049090 |
12 | 磷酸索立德吉 | 胶囊剂 | 30049090 |
13 | 硫酸拉罗替尼 | 胶囊剂 | 30049090 |
14 | 氯化镭[223Ra] | 注射剂 | 28444210 |
15 | 钇[90]微球注射液 | 注射剂 | 28444390 |
16 | 佩米替尼 | 片剂 | 30049090 |
17 | 普拉曲沙 | 注射剂 | 30049090 |
18 | 普拉替尼 | 胶囊剂 | 30049090 |
19 | 羟乙磺酸达尔西利 | 片剂 | 30049090 |
20 | 瑞派替尼 | 片剂 | 30049090 |
21 | 塞利尼索 | 片剂 | 30049090 |
22 | 索凡替尼 | 胶囊剂 | 30049090 |
23 | 维奈克拉 | 片剂 | 30049010 |
24 | 盐酸丙卡巴肼 | 胶囊剂 | 30049090 |
25 | 盐酸恩沙替尼 | 胶囊剂 | 30049090 |
26 | 盐酸米托蒽醌 | 注射剂 | 30049090 |
27 | 优替德隆 | 注射剂 | 30042090 |
28 | 紫杉醇 （白蛋白结合型） | 注射剂 | 30049090 |
29 | 紫杉醇聚合物胶束 | 注射剂 | 30049090 |
30 | 左亚叶酸 | 注射剂 | 30049090 |
31 | 阿基仑赛 | 注射剂 | 30025100 |
32 | 奥加伊妥珠单抗 | 注射剂 | 30021500 |
33 | 奥妥珠单抗 | 注射剂 | 30021500 |
34 | 贝林妥欧单抗 | 注射剂 | 30021500 |
35 | 达妥昔单抗β | 注射剂 | 30021500 |
36 | 氯化镭［223Ra］ | 注射剂 | 30021500 |
37 | 氯化镭［223Ra］ | 注射剂 | 30021500 |
38 | 派安普利单抗 | 注射剂 | 30021500 |
39 | 瑞基奥仑赛 | 注射剂 | 30025100 |
40 | 赛帕利单抗 | 注射剂 | 30021500 |
41 | 舒格利单抗 | 注射剂 | 30021500 |
42 | 斯鲁利单抗 | 注射剂 | 30021500 |
43 | 维迪西妥单抗 | 注射剂 | 30021500 |
44 | 伊匹木单抗 | 注射剂 | 30021500 |
45 | 淫羊藿素 | 软件囊 | 30049059 |
（二）原料药
序号 | 活性成分 通用名称 | 税号 |
1 | 奥雷巴替尼 | 29335990 |
2 | 甲苯磺酸多纳非尼 | 28459000 |
3 | 帕米帕利 | 29339900 |
4 | 赛沃替尼 | 29331990 |
5 | 淫羊藿素 | 29329990 |
6 | 阿糖胞苷 | 29349990 |
二、罕见病药品制剂和原料药
（一）制剂
序号 | 活性成分 通用名称 | 已获准上 市的剂型 | 税号 |
1 | 富马酸二甲酯 | 胶囊剂 | 30049090 |
2 | 氨吡啶 | 片剂 | 30049090 |
3 | 一氧化氮 | 吸入剂 | 30049090 |
4 | 丁苯那嗪 | 片剂 | 30049090 |
5 | 利司扑兰 | 口服溶液 | 30049090 |
6 | 维拉苷酶α | 注射剂 | 30049090 |
7 | 奥法妥木单抗 | 注射剂 | 30021500 |
8 | 阿加糖酶α | 注射剂 | 30049090 |
9 | 艾度硫酸酯酶β | 注射剂 | 30049090 |
10 | 伊奈利珠单抗 | 注射剂 | 30021500 |
11 | 艾诺凝血素α | 注射剂 | 30021200 |
12 | 司妥昔单抗 | 注射剂 | 30021500 |
13 | 醋酸艾替班特 | 注射剂 | 30049090 |
14 | 拉那利尤单抗 | 注射剂 | 30021500 |
15 | 布罗索尤单抗 | 注射剂 | 30021500 |
16 | 萨特利珠单抗 | 注射剂 | 30021500 |
17 | 氯苯唑酸葡胺 | 胶囊剂 | 30049090 |
18 | 尼替西农 | 胶囊剂 | 30049090 |
19 | 吡非尼酮 | 片剂 | 30049090 |
（二）原料药
序号 | 活性成分 通用名称 | 税号 | |
1 | 曲前列尼尔 | 注射剂 | 29375000 |
下面小编就带你一起从海关角度看如何办理清单药品的通关手续。
问
问
答
小伙伴
海关
为什么会按照3%征收率计算缴纳增值税？
答
为鼓励抗癌和罕见病制药产业发展,降低患者用药成本，财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布通知，自2018年5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品，可选择简易办法按照3%征收率计算缴纳增值税。
问
企业应该如何申报才能享受减按3%征收进口环节增值税呢？
答
海关为抗癌药品和罕见病药品清单中药品拆分了10位海关商品编号。以阿那曲唑片为例，该药为片剂，适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。申报时商品编号应填写3004909093（抗癌药品制剂），即可减按3%征收进口环节增值税。对于清单列明前8位海关编码的，按照活性成分通用名称申报品名，即可减按3%征收进口环节增值税。
问
清单药品是否需要办理额外的监管证件？
答
无需办理。按照《税则》要求办理相关监管证件即可。
问
企业申报是否需要提交相关情况说明，声明申报货物为清单商品？
答
无需提交任何说明，正常申报即可，海关总署已经在系统内设置参数，自动减按3%生成增值税税单。
供稿单位：关税处、西青海关、蓟州海关
文章来源：天津海关12360热线
转载：天津报关协会
编辑：邢宏洋
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